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Atualmente, a hidroxicloroquina e um medicamento relacionado, a cloroquina, estão sendo avaliados em ensaios clínicos para o tratamento do COVID-19. A divisão Novartis Sandoz buscará autorizações regulatórias apropriadas e, mediante aprovação, trabalhará com as partes interessadas para determinar a melhor maneira de levar esse medicamento aos pacientes que precisam dele. O compromisso baseia-se no Fundo de Resposta Novartis COVID-19, anunciado recentemente, em US $ 20 milhões, em colaborações para descoberta e desenvolvimento de medicamentos e estabilidade de preços de medicamentos essenciais.
A Novartis incentiva a indústria, governos e instituições internacionais a trabalharem em conjunto para garantir acesso global adequado a medicamentos para tratar pacientes com COVID-19
Basileia, 20 de março de 2020 – A Novartis anunciou hoje seu compromisso de doar até 130 milhões de doses de hidroxicloroquina genérica para apoiar a resposta global à pandemia de COVID-19. Atualmente, a hidroxicloroquina e um medicamento relacionado, a cloroquina, estão sendo avaliados em ensaios clínicos para o tratamento do COVID-19. A Novartis está apoiando os esforços contínuos de ensaios clínicos e avaliará as necessidades de ensaios clínicos adicionais. Quando suportada para uso em pacientes infectados por COVID-19 pelas autoridades reguladoras, a Novartis pretende doar até 130 milhões de doses de 200 mg até o final de maio, incluindo seu estoque atual de 50 milhões de doses de 200 mg. A empresa também está explorando uma escala adicional de capacidade para aumentar a oferta e está comprometida em trabalhar com fabricantes de todo o mundo para atender à demanda global.
A divisão Novartis Sandoz atualmente detém apenas um registro de hidroxicloroquina nos EUA e buscará autorizações regulatórias apropriadas do FDA dos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos. A Novartis trabalhará com as partes interessadas, incluindo a Organização Mundial de Saúde, para determinar a melhor distribuição do medicamento, a fim de garantir amplo acesso aos pacientes que mais precisam desse medicamento em todo o mundo. A empresa visa garantir que os pacientes atualmente dependentes deste medicamento não sejam impactados pela doação. O compromisso anunciado hoje se baseia nos compromissos anteriormente anunciados de um Fundo de Resposta Novartis COVID-19 de US $ 20 milhões, esforços de colaboração em descoberta de medicamentos, apoio a ensaios clínicos de medicamentos existentes da Novartis e o compromisso da Sandoz de manter preços estáveis em uma cesta de medicamentos essenciais isso pode ajudar no tratamento do COVID-19. A Novartis pretende trabalhar em estreita colaboração com outros fabricantes para aumentar a produção de hidroxicloroquina conforme necessário para apoiar o fornecimento global e incentiva a indústria, governos e instituições internacionais a garantir o fornecimento global adequado de medicamentos para tratar pacientes com COVID-19.
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